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归脾丸

摘要:【方源】宋《济生方》。此后,薛立斋《校注妇人良方》中增加了当归、远志二味药。现行通用配方是以薛氏方为依据的;《中国药典》2005年版419页;《中国药典》2015年版777页。 【组成】党参80g、炒白术160g、当归160g、茯苓160g、龙眼肉160g,炙黄芪80g、炒酸枣仁80g,木香40g、… 收藏
【方源】宋《济生方》。此后,薛立斋《校注妇人良方》中增加了当归、远志二味药。现行通用配方是以薛氏方为依据的;《中国药典》2005年版419页;《中国药典》2015年版777页。

【组成】党参80g、炒白术160g、当归160g、茯苓160g、龙眼肉160g,炙黄芪80g、炒酸枣仁80g,木香40g、制远志160g、炙甘草40g、大枣(去核)40g。

【制法】以上十一味,粉碎成细粉,过筛,混匀。每100g粉末用炼蜜25-40g加适量的水制丸,干燥,制成水蜜丸;或加炼蜜80-90g制成小蜜丸或大蜜丸,即得。

【性状】本品为棕褐色的水蜜丸、小蜜丸或大蜜丸;气微,味甘而后微苦、辛。

【鉴别】

1.取本品,置显微镜下观察:不规则分枝状团块无色,遇水合氯醛试液溶化;菌丝无色或淡棕色,直径4-6μm(茯苓)。内种皮细胞棕黄色,表面观多角形或类方形,垂周壁连珠状增厚(炒酸枣仁)。纤维成束或散离,多碎断,壁厚,表面有纵裂纹,两端断裂成帚状或较平截(炙黄芪)。纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶,形成晶纤维(炙甘草)。网纹导管直径约90μm(木香)。

2.取【含量测定】项下的供试品溶液作为供试品溶液。另取党参对照药材1g,同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各1-3μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以正丁醇—乙醇—水(7:2:1)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在105℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

3.取本品水蜜丸6g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸9g,剪碎,加甲醇50mh超声处理30分钟,滤过,滤液回收溶剂至干,残渣加甲醇10ml使溶解,加盐酸溶液(10→100)30ml,加热回流30分钟,放冷,离心,沉淀加三氯甲烷0.5ml使溶解,作为供试品溶液。另取远志皂苷元对照品,加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述两种溶液各5μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯—冰醋酸(14:8:0.5)为展开剂,展开,取出,晾干,喷以5%香草醛硫酸溶液,在105℃加热至斑点显色清晰,在日光下检视。供试品色谱中,在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

4.取本品水蜜丸9g,研碎;或取小蜜丸或大蜜丸12g,剪碎,加乙醚50ml,密塞,浸溃4小时,时时振摇,滤过,滤液挥干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取当归对照药材、木香对照药材各1g,分别同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以环己烷—乙酸乙酯(9:1)为展开剂,展开,取出,晾干,在紫外光(365nm)下检视。供试品色谱中,在与当归对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的荧光斑点;喷以5%香草醛硫酸溶液,加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与木香对照药材色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。

5.在【含量测定】的色谱图中,供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相对应的色谱峰。

【含量测定】照高效液相色谱法(通则0512)测定。

色谱条件与系统适用性试验:以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂;以乙腈—水(32:68)为流动相;用蒸发光散射检测器检测。理论板数按黄芪甲苷峰计算应不低于5000。

对照品溶液的制备:取黄芪甲苷对照品适量,精密称定,加甲醇制成每1ml含0.2mg的溶液,即得。

供试品溶液的制备:取本品水蜜丸适量,研碎,取10g,精密称定:或取小蜜丸适量,剪碎,取15g,精密称定;或取重量差异项下的大蜜丸,剪碎,混匀,取15g,精密称定。精密加入甲醇100ml,称定重量,密塞,冷浸过夜,加热回流2小时,放冷,再称定重量,用甲醇补足减失的重量,摇匀,滤过,精密量取续滤液50ml,回收溶剂至干,残渣加水10ml,微热使溶解,用水饱和的正丁醇振摇提取4次,每次40ml,合并正丁醇提取液,用氨试液充分洗涤3次,每次40ml,弃去洗涤液,正丁醇液回收溶剂至干,残渣用甲醇溶解,并转移至5ml量瓶中,加甲醇至刻度,摇匀,滤过,取续滤液,即得。

测定法:分别精密吸取对照品溶液5μl与20μl、供试品溶液20μl,注入液相色谱仪,测定,以外标两点法对数方程计算,即得。

本品含炙黄芪以黄芪甲苷(C41H68O14)计,水蜜丸每1g不得少于0.10mg,小蜜丸每1g不得少于57μg,大蜜丸每丸不得少于0.52mg。

【功效】益气健脾,养血安神。
【主治】心脾两虚,气血不足证。用于心脾两虚,气短心悸,失眠多梦,头昏头晕,肢倦乏力,食欲不振,崩漏便血。
【按语】本方所治之证,是因思虑过度,劳伤心脾,气血两虚所致。治当益气健脾,补血养心。脾为后天之本,气血生化之源,故又当以治脾补脾为主。方中人参甘温,大补脾肺元气,兼有补气生血,益气摄血之能;黄芪益气补中,与人参配伍,相须为用,则补气而健脾,补气以生血,补气以摄血之力更著,共为君药。当归养血补虚,行血调滞,而且当归与黄芪相合则为当归补血汤,功善补气生血,甘温除热,为治元气不足,气弱血虚之劳倦内伤证,以及血虚劳热证的常用方剂,用之使气旺血生,血充气固,则虚热可退;龙眼肉养血安神,补益心脾;酸枣仁养血补心,安神定志;三药合用,增强补心血、安心神的作用,为臣药。佐以白术健脾益气;茯神宁心安神,二药共助人参益气补中,健脾养胃;远志安神益志;木香理气醒脾,调理气机,以防益气补血药滋腻滞气,有碍脾胃的运化,故配于方中,使全方补而不滞。又用生姜、大枣和胃健脾;炙甘草甘温益气,和中调药,为使药。综观本方,实由四君子汤合当归补血汤再加龙眼肉、酸枣仁、远志、木香、生姜、大枣而成。诸药合用,共奏益气补血,健脾养心之效。可见本方是一首气血双补,心脾两调的方剂,但偏重于补气健脾,意在益气以生血,补脾以统血,达到气旺血生,统血归胞之目的。至于脾气虚,血失所统之月经过多、崩漏、便血、紫癜等,可因补脾以统血,益气以摄血而治之。
【现代应用】
1.治疗绝经期综合征:患者25例,其中治愈者20例(症状全部消失),好转者5例(症状、体征明显减轻或部分消失),服药时间最少者12日,最多者31日,平均18.5日。
2.治疗胃十二指肠溃疡:患者39例,经用药3-5个疗程后,总有效率为95%。方法:口服归脾膏剂15g/次,3次/日,开水冲服,15日为1个疗程。

3.治疗女性特发性水肿:患者45例,经用药1-4个疗程后,总有效率为84%。本病是以下肢水肿为主症,且排除任何器质性疾病,乃属中医内科水肿范畴。基本方由归脾汤加减而成:党参、女贞子、车前子各15g,茯苓12g、生黄芪30g、白术、当归、酸枣仁、制香附各9g。晨起眼睑水肿甚者加生麻黄、防风;失眠和情绪不稳定者加浮小麦、远志、生龙骨;头痛,加川芎、白芷;午后潮热、盗汗者加生地黄、地骨皮;腰酸肢冷、性欲淡漠者加仙灵脾、仙茅、杜仲。水煎服,每日1剂,分早、晚2次服。7日为1个疗程。

4.治疗顽固性失眠:患者39例,总有效率为97%。方:黄芪、党参、当归、夜交藤、麦冬各15g,白术、枣仁、合欢皮、茯神、炙甘草各10g,远志、广木香各5g。头痛者,加珍珠母、龙齿、牡蛎;心悸者加丹参、琥珀;心烦者加黄精、阿胶;眩晕者加菖蒲、大麻。每日1剂水煎服。

5.治疗氯氮平引起白细胞减少症:中药组:采用归脾汤联合治疗,氯氮平剂量控制在400±50mg/日。归脾汤每日服1剂,分早、晚2次服用,4周为1个疗程。西药组:采用利血生联合治疗,氯氮平剂量控制在400±50mg/日,利血生60ml/日,分3次服用,4周为1个疗程。疗效:中药组40例,痊愈30例,显效6例,进步2例,无效2例。西药组40例,痊愈18例,显效4例,进步2例,无效16例。两组疗效有显著性差异(P<0.01)。

6.治疗紫癜:患者29例,总有效率为97%。方药:党参、当归、白术、白芍、茯苓、炒枣仁、龙眼肉、阿胶(烊化)、熟地黄、地榆炭、侧柏炭各15g,黄芪30g,赤芍、远志、川芎各12g。每日1剂,水煎分早、中、晚内服。

7.用本药加减治疗慢性疲劳综合征、绝经前后诸症、轻微甲状腺功能减退等病症属于心脾气血不足者。

【用法与用量】用温开水或生姜汤送服。水蜜丸一次6g,小蜜丸一次9g,大蜜丸一次1丸,一日3次。

【使用注意】

1.服药期间忌过度劳累。

2.忌生冷食物。

3.阴虚脉象数者忌用。

【规格】大蜜丸每丸重9g。

【贮藏】密封。



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