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复方丹参喷雾剂(复方丹参气雾剂)

摘要:【方源】《中国药典》2015年版1217页。【处方】丹参464g、三七145.4g、冰片8.25g。【制法】以上三味,丹参加乙醇回流提取1.5小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加50%乙醇回流提取1.5小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加水煎煮2小时,煎液滤过,… 收藏
【方源】《中国药典》2015年版1217页。
【处方】丹参464g、三七145.4g、冰片8.25g。
【制法】以上三味,丹参加乙醇回流提取1.5小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加50%乙醇回流提取1.5小时,滤过,滤液回收乙醇并浓缩至适量,备用;药渣加水煎煮2小时,煎液滤过,滤液合并,浓缩至适量,与上述各浓缩液合并,减压干燥,粉碎成细粉,备用。三七用70%乙醇回流提取三次,每次1.5小时,滤过,滤液合并,回收乙醇,减压干燥,粉碎成细粉,与丹参提取物细粉合并,用乙醇625ml分三次回流提取,每次1.5小时,提取液放冷后滤过,合并滤液,加入冰片使溶解,加乙醇至650ml,加丙二醇325ml、香蕉香精6.25ml,加乙醇调整总量至1000ml,混匀,放置,滤过,分装,即得。
【性状】本品为红橙色至红褐色的澄明液体;气芳香,味苦而后甜。
【鉴别】
1.取本品,作为供试品溶液。另取丹参酮ⅡA对照品、冰片对照品,分别加乙酸乙酯制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取上述三种溶液各2-4μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以甲苯—乙酸乙酯(19:1)为展开剂,展开,取出,晾干。供试品色谱中,在与丹参酮ⅡA对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点;喷以2%香草醛硫酸溶液,在110℃加热至斑点显色清晰,供试品色谱中,在与冰片对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
2.取本品5ml,蒸至近干,加水20ml,搅拌使溶解,加乙醚提取2次,每次20ml,弃去乙醚液,水液用水饱和的正丁醇提取2次,每次20ml,合并正丁醇提取液,用氨试液25ml洗涤,弃去氨试液,再用正丁醇饱和的水洗涤2次每次25ml,取正丁醇液,浓缩至干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为供试品溶液。另取三七对照药材0.5g,加甲醇15ml,超声处理15分钟,滤过,滤液蒸干,残渣加甲醇1ml使溶解,作为对照药材溶液。再取三七皂苷R1对照品及人参皂苷Rb1对照品、人参皂苷Rg1对照品,分别加甲醇制成每1ml含1mg的溶液,作为对照品溶液。照薄层色谱法(通则0502)试验,吸取供试品溶液1-2μl,对照药材溶液和对照品溶液各1μl,分别点于同一硅胶G薄层板上,以三氯甲烷—甲醇—水(13:7:2)10℃以下放置分层的下层溶液为展开剂,展开,取出,晾干,喷以10%硫酸乙醇溶液,在110℃加热至斑点显色清晰。供试品色谱中,在与对照药材色谱相应的位置上,显相同的紫红色主斑点;在与对照品色谱相应的位置上,显相同颜色的斑点。
【功效】活血化瘀,理气止痛。
【主治】用于气滞血瘀所致的胸痹,症见胸闷、心前区刺痛;冠心病心绞痛见上述证候者。
【用法与用量】口腔喷射,吸入。一次喷1-2下,一日3次;或遵医嘱。
【注意】孕妇慎用。
【规格】(1)每瓶装8ml;(2)每瓶装10ml。
【贮藏】密封,置阴凉处。

原标题:复方丹参喷雾剂(复方丹参气雾剂)

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