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近日,国家质量监督检验检疫总局、国家标准化管理委员会批准发布《中药方剂编码规则及编码》、《中药编码规则及编码》、《中药在供应链管理中的编码与表示》等系列中医药国家标准。将于今年12月1日正式实施。
业内认为,尽快推出中医药编码系统,使复杂的中药达到物、名、码相统一,便于中药的生产、采购、贸易和品质等方面的鉴别。根据编码,医院、药店、患者都能了解中药的产地、色泽、规格、储存、保管等相关信息,从而识别中药质量。
“但这肯定要增加成本,真正执行只能强制性。”采访中有中药生产企业人士直言。厂家认为,编码难度大,实际操作中如何界定产地标准也是问题,比如编码与实物是否相符等,如何破解需要考量。
也有不少企业人士表现出对编码推行的期待。一方面,在区域和全国范围内推行规范编码,可以快速进行数据采集和分析,打破区域壁垒,为企业跨区域经营提供便利。另一方面,中药饮片的标准化,有利于饮片在电子商务中的应用。
“惟一的编码对应惟一的中药饮片,比如将数字的编码信息进一步简化为二维码,消费者在购买中药饮片时,只需轻松‘扫一扫’,就知道自己购买的中药产自哪里、规格怎样、如何炮制等,一目了然。”国药集团一致药业一位管理人员表示。
公开资料显示,《中药编码规则及编码》依据《中国药典》和地方药品标准规定的品种和规格,分别对中药材1219种、中药饮片1603味、中药配方颗粒1364味、中药超微饮片1337味、中药超微配方颗粒1337味等进行了分类与编码。
《中药在供应链管理中的编码与表示》则构建了中药质量溯源体系。规定了中药产品贸易项目、产地、单位、等级、生产日期、批次号、系列号、数量等产品标识内容信息的编码与表示。
地区实践上,除成都在2010年编制《中药材商品分类标准》草案外,中药编码已有较为成熟的“深圳经验”。
深圳市中医药企业标准联盟有关负责人以麻黄举例,中医临床运用中,有麻黄和麻黄根之分,二者不可混用。在没有对麻黄进行标准化前,中药处方中的麻黄既可能指根(切片处理),也可能指茎(切段处理)。到底是哪种,如果不特别说明,很难弄清。又比如,山药实现编码后,将在产地上标注,例如01代表河南,02代表河北,03代表山西等。
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